(1)清洁频度：①每批生产结束后；②连续生产每个班次结束后；③生产前、生产后清洁、消毒；④更换品种、规格、批号时必须清洗；⑤设备维修后必须*清洁、消毒。(2)清洁工具：洁净不抽丝布、吸尘器、毛刷、清洁盆等。(3)清洁剂与消毒剂：饮用水、纯化水、75%乙醇。(4)清洁方法：按先拆后洗、先内后外、先零后整的顺序进行：1)生产同一品种的清洁步骤：①先用吸尘器再用软毛刷清理药粉充填装置模块内的残余药粉；②拆下粉冲杆、计量盘、药粉料斗，拿到清洗间，用饮用水冲洗一遍，再用纯化水冲洗干净，...

胶囊充填机维护：清理零部件1、机器正常工作时间较长时，要定期对与药物直接接触的，当更换药品批次或停用时间较长时，也要进行清理。添加润滑油2、机器工作台面下的传动机构要经常适量地添加润滑油(脂)，以减少运动部件的磨损。检查油量3、主传动减速器每月要检查1次油量，不足时要及时加油，每半年更换1次润滑油；转盘工位分度箱每运转3000h要更换1次润滑油，根据经验一般采用90#机油。安全离合器4、安全离合器是在机器过载时起保护作用的，负载正常时离合器不应打滑，但由于长时间使用也可能会出...

广东J9集团中心制药装备有限公司制药机械设备的验证方案（IQ、PQ、OQ与FAT、SAT测试）1.验证的概念药品在生产制造的过程中需透过层层严密的确认，来证实药品的安全性及其品质是否确实有效、可靠，而要达到这样的目的，就必须对各种生产有关的事项，做一连串符合科学性的评价，包括各种生产设备、环境、生产工艺、计量仪器、分析方法的验证等，而我们将这些过程统称为确认（Validation)。验证是建立一个书面的证据，保证用一个特殊的过程来始终如一地生产产品，是保证符合客户预先确定规格的质量特...

使用：1、按下“电源开关”中的绿色按钮，电源接通。2、缓慢调节“振动强弱调节旋钮”，顺时针方向旋转，此时与“振动支架”联为一体的整理盘开始振动，用手触摸整理盘，凭感觉调整到一定振荡强度。3、将装粉胶囊壳放入“装粉胶囊壳整理盘”内，每次约放300粒左右。将胶囊帽盖放入“胶囊帽盖整理盘”内，每次约300粒左右。整理盘用有机玻璃板制作,上面钻有许多上大下小漏斗型的圆孔，圆孔直径与胶囊号码直径相对应。4、约30秒钟，装粉胶囊壳和胶囊帽盖即掉入圆孔中，开口朝上。5、水平手持装粉胶囊壳接...

常见故障：1、振动不理想，调节电压。2、簧片螺钉松动，拧紧螺钉。3、胶囊壳排好在工作台板中，口高出或偏低，调节错位板高低及导轨。4、胶囊壳倒头太多(超过3%)，震动器调节不当，因调节适当电压或胶囊壳尺寸不合规格，选用合格胶囊壳。5、胶囊壳卡在台板上不能下落，更换胶囊壳或调节错位板和台板孔位置。6、模具不能在轨道中复位，导轨后端压簧卡住或胶囊变型卡住。重新安装弹簧或顶杆，另将推棒将卡住胶囊推下。7、模具中导向板磨损，影响胶囊套合率低，更换新模具或两边定位松动，紧固定位钉，胶囊变...

填充速度快，尺寸差异小,本机将装粉胶囊壳整理、胶囊帽盖整理、胶囊套装合为一体，紧凑方便。填充量胶囊与胶囊之间基本均匀，每粒胶囊内各部的药粉密度一致，确保胶囊有效成份的发挥。同时具备产量高、效率高、操作简单、维护保养方便、耗电低等诸多优点，具有填充均匀饱满等特点。是药厂、保健品厂、医院制剂、门诊部、研究所的胶囊填充设备。

胶囊充填机是把胶囊壳有效地分离，将药物通过一种间歇运转多位孔塞计量，装入胶囊壳内，并进行自动锁紧的全自动设备。操作程序1使用前检查机器各部位是否清洁，应有“已清洁”牌，并注意有效期。2根据工艺要求和生产指令，领取符合要求的模具，按模具更换程序安装模具,并进行以下调整：1.料斗出口的调整2.扣囊簧片的调整3.真空分离器的调整4.上、下模块的对中调整5.剂量盘与密封环间隙的调整6.刮粉器间隙的调整7.充填杆夹持器高度的调整8.药粉高度及传感器的调整9.残次胶囊剔除的调整10.胶囊...